TRANSPORT
INTERNATIONAL
PHARMA
SÉMINAIRE

20 & 21 Novembre 2018

LYON – Cité Internationale

UN ÉVÉNEMENT :

Pharmalogistics club

Atelier : Produits réglementés DGR

Date : 21 / 11 / 18    Salle : St Clair 2 – Horaires 14H00 – 15H00 


Modérateurs :

  • Vincent DUEYMES Manager  Conformité Produits Réglementés EMEA laboratoire BIO RAD     

Intervenants

  • Fabrice GIRAUDON cabinet CARBONNE Conseiller Sécurité – Formateur DGAC
  • Simon CLEMENT Responsable QSE KUEHNE NAGEL 
  • Olivier BAMMEZ Responsable Logistique et Conseiller à la Sécurité laboratoire BIO RAD
  • Eric SLOMINSKI CEO cabinet CEFTMD
  • Muriel LAHONTA Manager Transport CERBA HEALTHCARE
  • Thème  principal : Maîtrise du produit réglementé dans la chaîne de valeur du produit de Santé

Les industries pharmaceutiques et des produits de santé sont amenées à transporter  des produits classés pour le transport (matières premières, produits de R&D, semi-finis, finis).

La commission matières dangereuses du PLC a été créée  en avril 2018 dans le but de rassembler les experts  dans ce domaine, d’apporter  une valeur technique aux membres du PLC mais également d’être force de proposition auprès des autorités  à travers les « Position Papers » qui émaneront de cette commission.

Dans le cadre du colloque TIPS 2018, les travaux présentés, lors de l’atelier du transport des produits réglementés,  seront ciblés sur le transport routier ADR  et sur la fiche de données de sécurité.

L’objectif de cet atelier est d’expliquer les principaux changements en 2019 de la réglementation du transport routier de matières dangereuses et notamment concernant le rôle du Conseiller à la Sécurité ADR, mais également de préciser l’importance de la fiche de sécurité d’un produit durant le transport.

En rapport avec la réglementation de chaque mode de transport, les discussions porteront :

  • modèle unique de la fiche de sécurité
  • rôle et obligations du conseiller à la sécurité
  • principales modifications ADR 2019
  • batteries et piles au lithium (à confirmer)
  • classification UN des produits biologiques et bonnes pratiques de transport pour essais cliniques chez biotechs et CRO